A.1 원칙 BSF는 필터레이션 효율을 테스트하기 전에 임상 사용 기간을 시뮬레이션하기 위해 컨디셔닝 장치에서 습화 된 공기에 노출됩니다.컨디셔닝 장치는 호흡기 시스템과 연결된 습기를 생성하는 환자 모델로 구성되며, 호흡기 지체 습도 발생기가 있거나 없거나. BSF는 임상 사용을 시뮬레이션하거나 제조업체가 권장하는 것처럼 호흡 시스템의 다양한 지점에 배치 될 수 있습니다.
A.2 시험 조건 컨디셔닝 중에 환경 조건은 다음과 같습니다. 온도: (23 ± 2) °C 상대 습도 (60 ± 15) % RH 압력: (96 ± 10) kPa
A.3 장비 A.3.1 흡입 기관의 습도 발생기 (A.1 a 그림 참조), 필요하다면 흡입 공기 온도와 상대 습도를 높이기 위해 (A.4 참조). A.3.2 호흡 시스템 [그림 A.1b 참조] - 호흡기, Y 조각과 환자 연결 포트, 그리고 호흡기로 구성된호흡기 기관의 끝부분에 1방향 밸브가 설치되어 호흡기 기관을 통한 일방적인 흐름을 보장합니다.. A.3.3 습도를 생성하는 환자 모델 [그림 A.1 (c) 참조] 모델은 다음을 포함합니다. (a) 내부 온도가 (37 ± 1) °C로 유지되는 고립된 챔버 (b) 두 방향으로 공기가 거품되는 (37 ± 1) °C로 유지되는 가열된 물 목욕장 (c) 2l 용기 봉지를 포함하는 딱딱한 용기; (d) 피스톤/벨러스 펌프
A.4 BSF의 위치 A.4.1 일반 조건화용 BSF의 위치는 그림 A.1에 표시된 것과 A에 설명된 것과 같습니다.4.2 및 A4.3
A.4.2 호흡기 기관에 흡입 기관의 습도 생성기가 설치되어 있는 상태에서 A.4.2.1 이산화탄소 흡수기로 된 원형 호흡 시스템에서의 사용 시뮬레이션Y 조각의 입구에서 평균 온도를 (26 ± 1) °C로 설정하고 상대 습도를 > 90% RH로 설정하고 BSF를 A 위치로 설정합니다.. A.4.2.2 뜨거운 물 수습기 사용 시뮬레이션을 위해 Y 조각의 입구에서의 평균 온도를 (38 ± 1) °C로, 상대 습도를 > 90% RH로 설정하고 BSF를 위치 B로 설정한다. A.4.3 호흡 시스템에서 흡입 기관의 습도 생성기가 제거된 상태에서 A.4.3.1 다시 호흡을 하지 않는 시스템에서의 사용을 시뮬레이션하기 위해 BSF를 A 위치로 배치한다. A.4.3.2 호흡기 기관의 호흡구에 사용하는 것을 시뮬레이션하기 위해 BSF를 C 위치로 배치한다.
A.5 절차 A.5.1 기기를 설치하고 습기를 생성하는 환자 모델을 작동시켜 물 목욕의 온도가 (37 ± 1) °C로 안정되도록 한다.4.2, A.1 그림의 위치 1에서 측정된 온도와 습도가 지정된 값에 도달할 때까지 흡입구 수족관 습도 발생기를 작동시킨다.환자 모델의 매개 변수를 BSF, 표 A에 표시된 바와 같이1. A.5.2 BSF를 A.4 및 그림 A에서 제시된 바와 같이, 그 목적 사용을 시뮬레이션하기 위해 필요한 위치로 호흡기에 장착한다.1. A.5.3 임상용으로 제조업체가 권장하는 최대 기간 또는 (25 ± 1) h를 지정하지 않은 경우 BSF를 조건화하기 위한 장치를 작동시킨다. A.5.4 조건화 기간 종료 후 5분 이내에 조건화 된 BSF를 제거하고 제3항에 따라 BSF를 테스트합니다.
표 A.1 BSF를 조건화하는 환자 모델 매개 변수
열쇠 호흡 기관의 수분 발생 장치와 함께 사용하는 온도 및 습도 센서의 1 위치 2 단열된 장 3 튼튼한 저수지 4 펌프 A, B, C 검사용 BSF 위치 (A.4 참조) 참고: 기호는 ISO 8835-2에 따라 표시됩니다.
A.1 원칙 BSF는 필터레이션 효율을 테스트하기 전에 임상 사용 기간을 시뮬레이션하기 위해 컨디셔닝 장치에서 습화 된 공기에 노출됩니다.컨디셔닝 장치는 호흡기 시스템과 연결된 습기를 생성하는 환자 모델로 구성되며, 호흡기 지체 습도 발생기가 있거나 없거나. BSF는 임상 사용을 시뮬레이션하거나 제조업체가 권장하는 것처럼 호흡 시스템의 다양한 지점에 배치 될 수 있습니다.
A.2 시험 조건 컨디셔닝 중에 환경 조건은 다음과 같습니다. 온도: (23 ± 2) °C 상대 습도 (60 ± 15) % RH 압력: (96 ± 10) kPa
A.3 장비 A.3.1 흡입 기관의 습도 발생기 (A.1 a 그림 참조), 필요하다면 흡입 공기 온도와 상대 습도를 높이기 위해 (A.4 참조). A.3.2 호흡 시스템 [그림 A.1b 참조] - 호흡기, Y 조각과 환자 연결 포트, 그리고 호흡기로 구성된호흡기 기관의 끝부분에 1방향 밸브가 설치되어 호흡기 기관을 통한 일방적인 흐름을 보장합니다.. A.3.3 습도를 생성하는 환자 모델 [그림 A.1 (c) 참조] 모델은 다음을 포함합니다. (a) 내부 온도가 (37 ± 1) °C로 유지되는 고립된 챔버 (b) 두 방향으로 공기가 거품되는 (37 ± 1) °C로 유지되는 가열된 물 목욕장 (c) 2l 용기 봉지를 포함하는 딱딱한 용기; (d) 피스톤/벨러스 펌프
A.4 BSF의 위치 A.4.1 일반 조건화용 BSF의 위치는 그림 A.1에 표시된 것과 A에 설명된 것과 같습니다.4.2 및 A4.3
A.4.2 호흡기 기관에 흡입 기관의 습도 생성기가 설치되어 있는 상태에서 A.4.2.1 이산화탄소 흡수기로 된 원형 호흡 시스템에서의 사용 시뮬레이션Y 조각의 입구에서 평균 온도를 (26 ± 1) °C로 설정하고 상대 습도를 > 90% RH로 설정하고 BSF를 A 위치로 설정합니다.. A.4.2.2 뜨거운 물 수습기 사용 시뮬레이션을 위해 Y 조각의 입구에서의 평균 온도를 (38 ± 1) °C로, 상대 습도를 > 90% RH로 설정하고 BSF를 위치 B로 설정한다. A.4.3 호흡 시스템에서 흡입 기관의 습도 생성기가 제거된 상태에서 A.4.3.1 다시 호흡을 하지 않는 시스템에서의 사용을 시뮬레이션하기 위해 BSF를 A 위치로 배치한다. A.4.3.2 호흡기 기관의 호흡구에 사용하는 것을 시뮬레이션하기 위해 BSF를 C 위치로 배치한다.
A.5 절차 A.5.1 기기를 설치하고 습기를 생성하는 환자 모델을 작동시켜 물 목욕의 온도가 (37 ± 1) °C로 안정되도록 한다.4.2, A.1 그림의 위치 1에서 측정된 온도와 습도가 지정된 값에 도달할 때까지 흡입구 수족관 습도 발생기를 작동시킨다.환자 모델의 매개 변수를 BSF, 표 A에 표시된 바와 같이1. A.5.2 BSF를 A.4 및 그림 A에서 제시된 바와 같이, 그 목적 사용을 시뮬레이션하기 위해 필요한 위치로 호흡기에 장착한다.1. A.5.3 임상용으로 제조업체가 권장하는 최대 기간 또는 (25 ± 1) h를 지정하지 않은 경우 BSF를 조건화하기 위한 장치를 작동시킨다. A.5.4 조건화 기간 종료 후 5분 이내에 조건화 된 BSF를 제거하고 제3항에 따라 BSF를 테스트합니다.
표 A.1 BSF를 조건화하는 환자 모델 매개 변수
열쇠 호흡 기관의 수분 발생 장치와 함께 사용하는 온도 및 습도 센서의 1 위치 2 단열된 장 3 튼튼한 저수지 4 펌프 A, B, C 검사용 BSF 위치 (A.4 참조) 참고: 기호는 ISO 8835-2에 따라 표시됩니다.