KP-1050S 활성 임플란테블 의료기기 안전성 평가용 디피브리레이션 테스트 펄스 생성기
제품 상세 정보:
원래 장소: | 중국 |
브랜드 이름: | KINGPO |
인증: | iso9001 |
모델 번호: | KP-1050S |
문서: | ISO14708-1 Defibrillator Te...or.pdf |
결제 및 배송 조건:
최소 주문 수량: | 1 |
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가격: | 7000 |
지불 조건: | T/T |
상세 정보 |
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전압측정 정밀도: | AC 110/220V | 입력 전원: | AC 110/220V ± 10%, 50/60Hz, 425W |
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무게: | 22.5kg |
제품 설명
ISO14708-1 디피브리레이터 테스트 펄스 생성기
기술 사양
제품 개요
KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms , 설정을 복원하고 제품의 안전성과 프로그래밍성을 평가하기 위해 재프로그램 할 수 있는지 여부.KP-1050S디피브리레이션 테스트 펄스 생성기는 ISO14708-1을 준수하며GB 16174.1-2024 20.2다음의 시험 절차가 포함됩니다.
테스트 1
시험 목적:
활성 임플란테블 의료기기가 완화된 시누오이드 디피브리레이션 파형에 노출되면 영구적으로 영향을 받는지 여부를 평가하고 설정을 복원하도록 재프로그램 할 수 있는지 여부를 평가합니다.
시험 장비:
- 피폭 테스트 전압 생성기, 특정 특성을 가진 완화 된 시누소이드 피폭 파형을 제공하기 위해 사용됩니다.
테스트 매개 변수:
- 완화 된 시누오이드 디피브리레이션 파동 형태의 매개 변수는 다음 요구 사항을 충족해야합니다: 1.5ms < Tp < 2.5ms; 3ms < Tw50 < 5.5ms;여기서 Tp는 파형의 시작에서 최대 값까지의 시간 간격입니다., 그리고 Tw50는 최대 값의 50%를 초과하는 시간 간격입니다.
- 시험 전압 Vtest의 최대 값은 140+70V로 조절한다.
테스트 파형:
테스트 2
연구의 목적:
산성 임플란테블 의료 기기의 안전성과 재프로그램성을 더 심사합니다.
시험 장비:
- 디피브리레이션 펄스 생성기는 특정 기간의 단축된 기하급수적 디피브리레이션 파형 형태를 제공하기 위해 사용됩니다.
테스트 aranement:
- C1=(150±50)μF, R1=65Ω 및 S1 및 S2의 결합 스위치 2 세트를 사용하여 시험 배열
- 출력 터미널 A와 B 사이에 Td = (10 ± 0.5) ms의 지속시간을 가진 단상 또는 양상 단축 지수 디피브리레이션 파형이 생성됩니다.
테스트 매개 변수:
- 단축된 기하급수적 탈동 파형의 시험 전압-시간 매개 변수는 표 1의 수치 범위를 충족해야 합니다.
- 시험 전압 Vtest의 최대 값은 140+70V로 조절한다.
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그림 1 Damped sinus defibrillation waveform 소심한 시누스 피동 파동 형태
2번 테스트에 대한 이분법적 탈동 파형
테스트 파형:
이 펄스 테스터 모델은 프로그래밍 가능한 컨트롤러를 핵심으로 사용하며 모든 작업 매개 변수와 기기 상태를 직관적으로 표시하고 설정하기 위해 컬러 터치 스크린을 갖추고 있습니다.사용자 친화적 인 디자인 작업 인터페이스는 간결하고 명확합니다, 그리고 그것은 매우 사용 편의성을 향상, 전력 장애의 경우에도 다양한 매개 변수를 기억 할 수 있습니다. 안전 성능의 측면에서,이 펄스 테스터 모델은 내장 초전압 보호 장치가 있습니다, 이는 시험 도중 기기의 안정적인 작동을 효과적으로 보장하고 시험 작업의 안전성과 신뢰성을 보장합니다.또한 조작이 쉬운 특징을 가지고 있습니다., 우수한 성능, 높은 신뢰성 및 좋은 비용 성능. 따라서 전기 안전 테스트 연구소 및 전자 및 전기 기기 제조업체에 의해 크게 선호됩니다.그리고 전기 안전 테스트를 위한 그들의 선호 도구가 되었습니다..
기술 지표
기술 프로젝트 |
매개 변수 |
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표준을 준수 |
ISO 14708-1:2014 및 GB 16174.1-2024 20.2 |
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테스트 1 전압 |
140+70V |
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테스트 1 회로 |
RLC 회로 |
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소박한 시노스 디피브리레이션 파동 형태 |
1.5ms < Tp < 2.5ms; 3ms < Tw50 < 5.5ms |
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출력 극성 |
양극성과 음극성 출력은 자유롭게 설정할 수 있습니다. |
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테스트 1 프로그램 |
먼저 3 개의 양전압 펄스 시퀀스를 보내 (각 펄스 간격은 20+2s), 60+2s 간격 후에 음전압 펄스를 보내 |
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테스트 2 전압 |
140+70V |
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단계 전환 |
단일 단계 / 이중 단계 자유롭게 설정 할 수 있습니다. |
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단相/중相 단축 기하급수적 피동 파형 |
9. 5ms |
1μs |
테스트 2 프로그램 |
먼저 3 개의 양극성 단일 단계 전압 펄스 시퀀스를 보내기 (각 펄스 간격은 20+2s), 60+2s 간격 후에 음극성 전압 펄스를 보내기 |
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평가 기준 |
Active implantable medical devices are tested for compliance by checking that they have not been permanently affected and can be reprogrammed to restore settings after completing the steps of Test 1 and Test 2. |
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시험 수 |
1 - 999번 |
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펄스 생성기 출력 모드 |
변동 출력 |
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입력 전력 |
AC 220V±10%, 50Hz/60Hz |
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크기 |
680*460*200mm |
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무게 |
약 30kg |