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기술 사양 (ISO 27186:2020 제 E 조항에 따라)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devices이 시스템은 ISO 27186의 제 E (규칙) 의 요구 사항에 따라 설계 및 제조됩니다.2020년 엑티브 임플란테블 의료기기 임플란테블 심장 리듬 관리기기의 4극 연결 시스템 차원 및 시험 요구 사항, YY/T 0972-2016의 원본 E 본서의 업데이트 된 보충서로 사용됩니다.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, 그리고 재프로그램을 통해 원래 설정이 복원될 수 있는지 확인하여 커넥터의 안전성과 재프로그램성을 평가합니다.
| 매개 변수 | 사양 |
|---|---|
| 전압 범위 | 0-2kV (정형, 최대 1.53kV까지 측정된 최고) |
| 현재 최고치 | ≥50 A (표준 100 Ω 로드 아래에서 디피브리레이션 조건을 시뮬레이션) |
| 펄스 기간 | 10 - 20 ms (조정 가능; 기본 18 ms 단축 기하급수적 붕괴) |
| 파동 형태 상승 시간 | < 10μs (실제 디피브리레이터 충격을 시뮬레이션하기 위한 빠른 상승) |
| 에너지 공급 | 약 200 J까지 (파형과 부하에 따라 계산) |
| 반복률 | 1분당 1~10개의 펄스 (수동 또는 자동 시퀀싱) |
| 부하 시뮬레이션 | 내장 저항 부하 (50 - 100 Ω) 는 외부 피동장비 절제 과정에서 환자의 저항을 모방합니다. |
| 극성 전환 | 자동 또는 수동으로 양극성 / 음극성을 선택 |
| 측정 정확성 | 전압 ±1%, 전류 ±2%, 시간 ±0.5% |
| 출력 연결 | IS-4/DF-4 시험장치와 호환되는 고전압 안전 연결 장치 |
이 시스템은 ISO 27186:2020 제 E 조항을 기본 기준으로 설계되었으며, 이 규격은 4극 연결 장치에 대한 고전압 펄스 견딜 수 있는 시험 방법을 명시하고 있습니다.외부 디피브리레이터로 커넥터에 가해지는 고에너지 펄스의 시뮬레이션을 포함하여.
YY/T 0972-2016과 비교하면 ISO 27186:2020는 전기,그리고 4극 커넥터 (IS-4 저전압형과 DF-4 고전압형) 에 대한 기능적 요구 사항 및 고전압 충격에서 기능적 호환성 테스트를 강화합니다..
테스트 펄스는 고전압 충돌 후 커넥터에 영구적인 손상이 발생하지 않도록 설계되어 있으며 펄스 생성기의 재프로그래밍 복구를 지원합니다.전체 시스템 안전성과 신뢰성을 확인.
오늘날 점점 더 세계화되고 있는 의료기기 산업에서 최신 ISO 27186:2020 표준을 준수하는 테스트 장비는 임플란테블 심장 장치의 커넥터 테스트에 필수적입니다.KP-1240S는 YY/T 0972-2016과의 호환성을 유지 할뿐만 아니라 2020 국제 표준에 완전히 업그레이드되었습니다., 기업들이 CE 표시, FDA 승인 및 기타 글로벌 등록 요구 사항을 효율적으로 충족하도록 돕습니다.
이식 가능한 심장 박동기 또는 ICD 커넥터에 대한 디피브리레이션 견디기 테스트를 수행하는 경우 KP-1240S는 제품 안전과 시장 경쟁력을 보장하는 신뢰할 수있는 선택입니다.
더 많은 기술적인 세부 사항 또는 공고 요금을 위해 저희에게 연락하십시오!
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기술 사양 (ISO 27186:2020 제 E 조항에 따라)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devices이 시스템은 ISO 27186의 제 E (규칙) 의 요구 사항에 따라 설계 및 제조됩니다.2020년 엑티브 임플란테블 의료기기 임플란테블 심장 리듬 관리기기의 4극 연결 시스템 차원 및 시험 요구 사항, YY/T 0972-2016의 원본 E 본서의 업데이트 된 보충서로 사용됩니다.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, 그리고 재프로그램을 통해 원래 설정이 복원될 수 있는지 확인하여 커넥터의 안전성과 재프로그램성을 평가합니다.
| 매개 변수 | 사양 |
|---|---|
| 전압 범위 | 0-2kV (정형, 최대 1.53kV까지 측정된 최고) |
| 현재 최고치 | ≥50 A (표준 100 Ω 로드 아래에서 디피브리레이션 조건을 시뮬레이션) |
| 펄스 기간 | 10 - 20 ms (조정 가능; 기본 18 ms 단축 기하급수적 붕괴) |
| 파동 형태 상승 시간 | < 10μs (실제 디피브리레이터 충격을 시뮬레이션하기 위한 빠른 상승) |
| 에너지 공급 | 약 200 J까지 (파형과 부하에 따라 계산) |
| 반복률 | 1분당 1~10개의 펄스 (수동 또는 자동 시퀀싱) |
| 부하 시뮬레이션 | 내장 저항 부하 (50 - 100 Ω) 는 외부 피동장비 절제 과정에서 환자의 저항을 모방합니다. |
| 극성 전환 | 자동 또는 수동으로 양극성 / 음극성을 선택 |
| 측정 정확성 | 전압 ±1%, 전류 ±2%, 시간 ±0.5% |
| 출력 연결 | IS-4/DF-4 시험장치와 호환되는 고전압 안전 연결 장치 |
이 시스템은 ISO 27186:2020 제 E 조항을 기본 기준으로 설계되었으며, 이 규격은 4극 연결 장치에 대한 고전압 펄스 견딜 수 있는 시험 방법을 명시하고 있습니다.외부 디피브리레이터로 커넥터에 가해지는 고에너지 펄스의 시뮬레이션을 포함하여.
YY/T 0972-2016과 비교하면 ISO 27186:2020는 전기,그리고 4극 커넥터 (IS-4 저전압형과 DF-4 고전압형) 에 대한 기능적 요구 사항 및 고전압 충격에서 기능적 호환성 테스트를 강화합니다..
테스트 펄스는 고전압 충돌 후 커넥터에 영구적인 손상이 발생하지 않도록 설계되어 있으며 펄스 생성기의 재프로그래밍 복구를 지원합니다.전체 시스템 안전성과 신뢰성을 확인.
오늘날 점점 더 세계화되고 있는 의료기기 산업에서 최신 ISO 27186:2020 표준을 준수하는 테스트 장비는 임플란테블 심장 장치의 커넥터 테스트에 필수적입니다.KP-1240S는 YY/T 0972-2016과의 호환성을 유지 할뿐만 아니라 2020 국제 표준에 완전히 업그레이드되었습니다., 기업들이 CE 표시, FDA 승인 및 기타 글로벌 등록 요구 사항을 효율적으로 충족하도록 돕습니다.
이식 가능한 심장 박동기 또는 ICD 커넥터에 대한 디피브리레이션 견디기 테스트를 수행하는 경우 KP-1240S는 제품 안전과 시장 경쟁력을 보장하는 신뢰할 수있는 선택입니다.
더 많은 기술적인 세부 사항 또는 공고 요금을 위해 저희에게 연락하십시오!
